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          当前位置:首页>政策法规>正文

          中华人民共和国农业农村部公告 第301号

          2020-05-21 20:38:27来源:农业农村部作者:农业农村部
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          根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

          批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册千赢手机app下载官网{安全登录},核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行千赢手机app下载官网{安全登录}。此前发布的前述产品兽药质量标准千赢手机app下载官网{安全登录}、说明书和标签同时废止。

          批准勃林格殷格翰动物保?。拦┯邢薰镜?span style="font-family:微软雅黑;">2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。

          特此公告。

           

          附件:1.进口兽药注册目录

                2.质量标准

          3.说明书和标签

          4. 恩诺沙星残留检测方法标准(试行)

                                   

           

                                          农业农村部

                                         2020519

           

           

           附件1

          进口兽药注册目录

          兽药名称

          生产厂名称

          国 别

          进口兽药

          注册证书号

          有效期限

          备注

          禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗

          Olson WVU2937株)

          Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated Strain Olson WVU2937

          勃林格殷格翰动物保健有限公司

          意大利生产厂

          Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

          意大利

          2020

          外兽药证字

          13

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册

          托芬那酸注射液

          10ml:0.4g

          Tolfenamic Acid Injection

          10ml:0.4g

          法国威隆制药股份有限公司

          Vetoquinol S.A.

          法国

          2020

          外兽药证字

          14

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册

          托芬那酸注射液

          30ml:1.2g

          Tolfenamic Acid Injection

          30ml:1.2g

          2020

          外兽药证字

          15

          猪伪狂犬病灭活疫苗

          Bartha K61株)

          Swine Pseudorabies Vaccine,InactivatedStrain Bartha K61

          西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

          西班牙

          2020

          外兽药证字

          16

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册

          右旋糖酐铁

          注射液

          (100ml:20g)

          Iron Dextran Injection

          (100ml:20g)

          法国维克

          有限公司

          Virbac

          法国

          2020

          外兽药证字

          17

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册

          马波沙星片

          5mg

          Marbofloxacin Tablets

          5mg

          法国威隆制药股份有限公司

          Vetoquinol S.A.

          法国

          2020

          外兽药证字

          18

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册

          马波沙星片

          20mg

          Marbofloxacin Tablets

          20mg

          2020

          外兽药证字

          19

          马波沙星片

          80mg

          Marbofloxacin Tablets

          80mg

          2020

          外兽药证字

          20

          恩诺沙星注射液(100ml:5gEnrofloxacin Injection

          100ml:5g

          KVP Kiel有限

          责任公司

          KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

          德国

          2020

          外兽药证字

          21

          2020.05.19

           2025.05.18

          再注册、

          变更注册:修改注册质量标准及变更兽药有效期

          恩诺沙星注射液(100ml:10gEnrofloxacin Injection

          100ml:10g

          2020

          外兽药证字

          22

          鸡传染性法氏囊病复合冻干

          活疫苗

          2512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex

          Strain 2512

          勃林格殷格翰动物保?。拦┯邢薰荆?/span>Gainesville

          生产厂)

          Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

          美国

          (2018)

          外兽药证字35

          2020.05.19

           2023.08.29

          变更注册,增加包装(12000羽份/瓶:10/盒(28000羽份/瓶:10/

          地克珠利混悬液Diclazuril Suspension

          Lusomedicamenta药业技术

          有限公司

          Lusomedicamenta-

          Technical

          Pharmaceutical

          Society.,A.S.

          葡萄牙

          (2016)

          外兽药证字01

          2020.05.19

           2021.01.26

          变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公司

          特别声明

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